CRO&CDMO

Έχει δημιουργηθεί μια ολοκληρωμένη πλατφόρμα για την προσφορά υπηρεσιών CRO και CDMO με τις άκρως εξειδικευμένες ομάδες Έρευνας και Ανάπτυξης των συνεργατών μας.

Οι τυπικές υπηρεσίες CRO καλύπτουν την ανάπτυξη διεργασιών, την προετοιμασία και τον χαρακτηρισμό εσωτερικών προτύπων, τη μελέτη προσμίξεων, την απομόνωση και την ταυτοποίηση γνωστών και άγνωστων προσμίξεων, την ανάπτυξη και επικύρωση αναλυτικών μεθόδων, τη μελέτη σταθερότητας, την υποστήριξη DMF και κανονισμών, κ.λπ.

Τυπικές υπηρεσίες CDMO περιλαμβάνουν τη σύνθεση και την ανάπτυξη διαδικασιών καθαρισμού πεπτιδικών API, την ανάπτυξη τελικών δοσολογικών μορφών, την προετοιμασία και την πιστοποίηση προτύπων αναφοράς, τη μελέτη και ανάλυση ποιότητας προσμίξεων και προϊόντων, το σύστημα GMP που πληροί τα πρότυπα της ΕΕ και του FDA, την υποστήριξη διεθνών και κινεζικών κανονισμών και φακέλων κ.λπ.