Cro & cdmo

Η ολοκληρωμένη πλατφόρμα έχει δημιουργηθεί για να προσφέρει υπηρεσίες CRO και CDMO με τις ομάδες ιδιαίτερα εξειδικευμένου Ε & Α από τους συνεργάτες μας.

Οι τυπικές υπηρεσίες CRO καλύπτουν την ανάπτυξη, την προετοιμασία και τον χαρακτηρισμό των εσωτερικών προτύπων, τη μελέτη ακαθαρσιών, την απομόνωση και την ταυτοποίηση για γνωστές και άγνωστες ακαθαρσίες, ανάπτυξη αναλυτικής μεθόδου και επικύρωση, μελέτη σταθερότητας, DMF και ρυθμιστική υποστήριξη κ.λπ.

Οι τυπικές υπηρεσίες CDMO περιλαμβάνουν την ανάπτυξη της διαδικασίας PEPTIDE API και της διαδικασίας καθαρισμού, την ανάπτυξη της φόρμας δοσολογίας, την πρότυπη προετοιμασία και την προϋπόθεση για την προϋπόθεση και την ανάλυση της ποιότητας των προϊόντων και την ανάλυση και την ανάλυση της ποιότητας των προϊόντων, το σύστημα GMP που πληρούν την ΕΕ και την FDA Standard, το Διεθνές και Κινεζικό Ρυθμιστικό και Διευθυντή Υποστήριξης κ.λπ.