CRO&CDMO

Έχει δημιουργηθεί μια ολοκληρωμένη πλατφόρμα για να προσφέρει υπηρεσίες CRO και CDMO με τις ομάδες Ε&Α υψηλής εξειδίκευσης από τους συνεργάτες μας.

Οι τυπικές υπηρεσίες CRO καλύπτουν ανάπτυξη διεργασιών, προετοιμασία και χαρακτηρισμό εσωτερικών προτύπων, μελέτη ακαθαρσιών, απομόνωση και ταυτοποίηση γνωστών και άγνωστων ακαθαρσιών, ανάπτυξη και επικύρωση αναλυτικής μεθόδου, μελέτη σταθερότητας, DMF και ρυθμιστική υποστήριξη κ.λπ.

Οι τυπικές υπηρεσίες CDMO περιλαμβάνουν σύνθεση API πεπτιδίων και ανάπτυξη διαδικασίας καθαρισμού, ανάπτυξη μορφής φινιρίσματος, προετοιμασία και πιστοποίηση προτύπων αναφοράς, μελέτη και ανάλυση ποιότητας ακαθαρσιών και προϊόντων, σύστημα GMP που πληροί τα πρότυπα ΕΕ και FDA, διεθνή και κινεζική κανονιστική υποστήριξη και υποστήριξη φακέλων κ.λπ.