Σεμαγλουτίδη
ΑΡΙ σεμαγλουτίδης
Η σεμαγλουτίδη είναι ένας συνθετικός αγωνιστής του υποδοχέα γλυκαγόνου πεπτιδίου-1 (GLP-1) μακράς δράσης, που αναπτύχθηκε για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας. Δομικά τροποποιημένη ώστε να αντιστέκεται στην ενζυμική αποικοδόμηση και να ενισχύει τον χρόνο ημιζωής, η σεμαγλουτίδη επιτρέπει την εύκολη χορήγηση μία φορά την εβδομάδα, βελτιώνοντας σημαντικά τη συμμόρφωση των ασθενών με τη θεραπεία.
ΜαςΑΡΙ σεμαγλουτίδηςΠαράγεται μέσω μιας πλήρως συνθετικής διαδικασίας, εξαλείφοντας τους κινδύνους που σχετίζονται με τα βιολογικά συστήματα έκφρασης, όπως η μόλυνση από πρωτεΐνες κυττάρων ξενιστή ή το DNA. Ολόκληρη η διαδικασία παρασκευής έχει αναπτυχθεί και επικυρωθεί σε κλίμακα κιλού, πληρώντας τις αυστηρές απαιτήσεις ποιότητας που περιγράφονται στις οδηγίες του FDA για το 2021 σχετικά με τις υποβολές ANDA για συνθετικά πεπτιδικά φάρμακα υψηλής καθαρότητας.
Μηχανισμός δράσης
Η σεμαγλουτίδη μιμείται την ανθρώπινη GLP-1, μια ινκρετίνη που παίζει κρίσιμο ρόλο στον μεταβολισμό της γλυκόζης. Δρα μέσω διαφόρων συνεργιστικών μηχανισμών:
-
Διεγείρει την έκκριση ινσουλίνηςμε τρόπο που εξαρτάται από τη γλυκόζη
-
Καταστέλλει την έκκριση γλυκαγόνης, μειώνοντας την ηπατική παραγωγή γλυκόζης
-
Καθυστερεί την γαστρική κένωση, οδηγώντας σε βελτιωμένο μεταγευματικό γλυκαιμικό έλεγχο
-
Μειώνει την όρεξη και την πρόσληψη ενέργειας, υποστηρίζοντας την απώλεια βάρους
Κλινικά αποτελέσματα
Εκτεταμένες κλινικές μελέτες (π.χ., οι δοκιμές SUSTAIN και STEP) έχουν δείξει ότι η Σεμαγλουτίδη:
-
Μειώνει σημαντικά τα επίπεδα HbA1c και γλυκόζης πλάσματος νηστείας σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2
-
Προωθεί την ουσιαστική και διαρκή απώλεια βάρους σε υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα
-
Μειώνει τους δείκτες καρδιαγγειακού κινδύνου όπως η αρτηριακή πίεση και η φλεγμονή
Με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ευρεία μεταβολικά οφέλη, η σεμαγλουτίδη έχει γίνει μια πρώτης γραμμής θεραπεία GLP-1 RA στη θεραπεία του διαβήτη και της παχυσαρκίας. Η έκδοση API μας διατηρεί υψηλή δομική πιστότητα και χαμηλά επίπεδα προσμίξεων (≤0,1% άγνωστες προσμίξεις με HPLC), εξασφαλίζοντας εξαιρετική φαρμακολογική συνέπεια.
