CJC-1295

CJC-1295 API

CJC-1295είναι ένα συνθετικό, τετραϋποκατεστημένο πεπτιδικό ανάλογο τουορμόνη απελευθέρωσης αυξητικής ορμόνης (GHRH), σχεδιασμένο ναδιεγείρουν και διατηρούν την έκκριση της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης (GH)Σε αντίθεση με την εγγενή GHRH, η οποία έχει σύντομο χρόνο ημιζωής, το CJC-1295 ενσωματώνει έναΤεχνολογία Συμπλέγματος Συγγένειας Φαρμάκων (DAC), επιτρέποντάς του να συνδέεται ομοιοπολικά με την αλβουμίνη στην κυκλοφορία του αίματος καιπαρατείνει τον βιολογικό χρόνο ημιζωής του σε πάνω από 8 ημέρεςΑυτή η καινοτομία καθιστά το CJC-1295ανάλογο GHRH μακράς δράσηςμε σημαντικό δυναμικό σεαντιγήρανση, ανεπάρκεια ανάπτυξης, μεταβολική ρύθμιση, διαταραχές μυϊκής απώλειαςκαι αναγεννητική ιατρική.

Μηχανισμός δράσης

Το CJC-1295 δρα στοΥποδοχέας GHRHπου βρίσκεται σε σωματοτροπικά κύτταρα στην πρόσθια υπόφυση. Η βιολογική του λειτουργία μιμείται αυτή της φυσικής GHRH, αλλά με σημαντικά παρατεταμένο χρόνο ημιζωής λόγω της τροποποίησης της DAC. Αυτή η παρατεταμένη δράση επιτρέπεισταθερή παλμική απελευθέρωση GHκαι αυξημένη παραγωγήινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας 1 (IGF-1).

Οι βασικοί μηχανισμοί περιλαμβάνουν:

• Διέγερση της ενδογενούς έκκρισης GH

• Παρατεταμένη αύξηση των επιπέδων IGF-1, υποστηρίζοντας αναβολικές επιδράσεις

• Καμία σημαντική απευαισθητοποίησηή μείωση της ρύθμισης με συνεχή χρήση

• Ενισχυμένη λιπόλυση, πρωτεϊνοσύνθεση και κυτταρική αναγέννηση

Ενεργοποιώντας τις δικές του οδούς GH και IGF-1 του σώματος, το CJC-1295 αποφεύγει πολλά από τα μειονεκτήματα που σχετίζονται με την εξωγενή θεραπεία με GH, όπως η απευαισθητοποίηση των υποδοχέων και οι ανησυχίες για την ασφάλεια.

Θεραπευτική Έρευνα και Κλινικό Δυναμικό

1. Ανεπάρκεια Αυξητικής Ορμόνης (ΑΑ)

Σε κλινικές δοκιμές πρώιμης φάσης, το CJC-1295 έχει δείξει:

• Διαρκείς αυξήσεις στιςGHκαιIGF-1επίπεδα έως και6–10 ημέρεςμετά από μία μόνο ένεση

• Μειωμένοςσυχνότητα ένεσηςσε σύγκριση με τα καθημερινά ανάλογα της GHRH ή τις ενέσεις GH

• Βελτιωμένη συμμόρφωση του ασθενούς και ορμονική σταθερότητα

2. Σύνθεση Σώματος και Διατήρηση Μυών

Μελέτες σε ζώα και ανθρώπους έχουν δείξει ότι το CJC-1295:

• Προωθείαύξηση άπαχης μυϊκής μάζαςκαιμειώνει το σωματικό λίπος, ιδιαίτερα σπλαχνικό λίπος

• Βελτιώνεικατακράτηση αζώτου και σύνθεση πρωτεϊνώνστον σκελετικό μυ

• Μπορεί να βοηθήσει στην ανάρρωση απόσαρκοπενίακαι καταστάσεις μυϊκής απώλειας

3. Εφαρμογές κατά της γήρανσης και ευεξίας

Καθώς τα επίπεδα GH και IGF-1 μειώνονται φυσικά με την ηλικία, το CJC-1295 μελετάται όλο και περισσότερο ωςπαρέμβαση κατά της γήρανσηςνα:

• Βελτιώποιότητα ύπνουκαιρύθμιση του κιρκαδικού ρυθμού

• Επαυξάνωελαστικότητα δέρματος, οστική πυκνότητα, καιανοσοποιητική λειτουργία

• Υποστήριξηενεργειακός μεταβολισμόςκαιαντοχή στην κόπωση

4. Μεταβολική Ρύθμιση

Το CJC-1295 δείχνει πολλά υποσχόμενο στην αντιμετώπισηαντίσταση στην ινσουλίνηκαι μεταβολικό σύνδρομο από:

• Βελτίωσηχρήση γλυκόζης

• Βελτίωσηοξείδωση λιπιδίωνκαιμεταβολισμός του λιπώδους ιστού

• Υποστήριξηδιαχείριση βάρουςσε παχύσαρκα ή προδιαβητικά άτομα

Παραγωγή και ποιοτικός έλεγχος δραστικών ουσιών (API)

At Όμιλος Gentolex, μαςCJC-1295 APIπαράγεται χρησιμοποιώνταςσύνθεση πεπτιδίων στερεάς φάσης (SPPS)και καθαρίστηκε με HPLC για να επιτευχθεί υψηλή καθαρότητα και ομοιομορφία από παρτίδα σε παρτίδα.

Βασικές προδιαγραφές:

• Καθαρότητα ≥ 99%(Επιβεβαιώθηκε με HPLC)

• Χαμηλά υπολειμματικά διαλυτικά και βαρέα μέταλλα

• Χωρίς ενδοτοξίνες, μη ανοσογόνος οδός σύνθεσης

• Διαθέσιμο σεπροσαρμοσμένες ποσότητες: κλίμακα χιλιογράμμου σε χιλιόγραμμο

Εφαρμογές και μελλοντικές δυνατότητες

Το CJC-1295 θεωρείται ένα από τα πιο πολλά υποσχόμενα ανάλογα GHRH μακράς δράσης, με πιθανές εφαρμογές σε:

• Θεραπεία ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες

• Διαχείριση της σύνθεσης του σώματος στην παχυσαρκία και τη γήρανση

• Αποκατάσταση από μυϊκή απώλεια ή τραύμα

• Βελτίωση της απόδοσης και της αποκατάστασης σε κλινικό ή αθλητικό περιβάλλον

• Υποστηρικτική θεραπεία σε χρόνια κόπωση, ινομυαλγία και νευροενδοκρινική ανισορροπία

Οι τρέχουσες κλινικές δοκιμές διερευνούν τη χρήση του ως εναλλακτική λύση σεανασυνδυασμένη GH, ιδιαίτερα σε πληθυσμούς που αναζητούνασφαλέστερη, πιο φυσιολογική ορμονική ρύθμιση.