Υδροχλωρική ετελκαλσετίδη

Υδροχλωρική Ετελκαλσετίδη API
Η υδροχλωρική ετελκαλσετίδη είναι ένα νέο συνθετικό πεπτίδιο ασβεστιομιμητικό που αναπτύχθηκε για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (SHPT) σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (CKD) που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Η SHPT είναι μια συχνή και σοβαρή επιπλοκή σε ασθενείς με CKD, που χαρακτηρίζεται από αυξημένα επίπεδα παραθορμόνης (PTH), διαταραγμένο μεταβολισμό ασβεστίου-φωσφόρου και αυξημένο κίνδυνο οστικής και καρδιαγγειακής νόσου.

Η ετελκαλσετίδη αντιπροσωπεύει ένα ασβεστιομιμητικό δεύτερης γενιάς, χορηγούμενο ενδοφλεβίως και προσφέρει πλεονεκτήματα σε σχέση με προηγούμενες από του στόματος θεραπείες όπως η κινακαλσέτη, βελτιώνοντας τη συμμόρφωση και μειώνοντας τις γαστρεντερικές παρενέργειες.

Μηχανισμός δράσης
Η ετελκαλσετίδη δρα συνδεόμενη και ενεργοποιώντας τον υποδοχέα ανίχνευσης ασβεστίου (CaSR) που βρίσκεται στα κύτταρα του παραθυρεοειδούς αδένα. Αυτό μιμείται τη φυσιολογική επίδραση του εξωκυτταρικού ασβεστίου, οδηγώντας σε:

Καταστολή της έκκρισης PTH

Μείωση των επιπέδων ασβεστίου και φωσφορικών ορού

Βελτιωμένη ισορροπία μετάλλων και μεταβολισμός των οστών

Ως αλλοστερικός ενεργοποιητής του CaSR με βάση πεπτίδια, η ετελκαλσετίδη παρουσιάζει υψηλή ειδικότητα και παρατεταμένη δράση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μετά από αιμοκάθαρση.

Κλινική Έρευνα και Θεραπευτικό Αποτέλεσμα
Η ετελκαλσετίδη έχει αξιολογηθεί εκτενώς σε κλινικές δοκιμές φάσης 3, συμπεριλαμβανομένων των μελετών EVOLVE, AMPLIFY και EQUIP. Τα βασικά ευρήματα περιλαμβάνουν:

Σημαντική και διαρκής μείωση των επιπέδων PTH σε ασθενείς με ΧΝΝ που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση

Αποτελεσματικός έλεγχος του ασβεστίου και του φωσφόρου στον ορό, συμβάλλοντας στη βελτίωση της ομοιόστασης των οστικών μετάλλων

Καλύτερη ανεκτικότητα σε σύγκριση με τα από του στόματος ασβεστιομιμητικά (λιγότερη ναυτία και έμετος)

Βελτιωμένη συμμόρφωση των ασθενών λόγω ενδοφλέβιας χορήγησης τρεις φορές την εβδομάδα κατά τη διάρκεια των συνεδριών αιμοκάθαρσης

Αυτά τα οφέλη καθιστούν την Ετελκαλσετίδη μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για τους νεφρολόγους που διαχειρίζονται SHPT σε πληθυσμούς αιμοκάθαρσης.

Ποιότητα και Κατασκευή
Το API μας για την υδροχλωρική Etelcalcetide:

Συντίθεται μέσω σύνθεσης πεπτιδίων στερεάς φάσης (SPPS) με υψηλή καθαρότητα

Συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές φαρμακευτικής ποιότητας, κατάλληλο για ενέσιμα σκευάσματα

Εμφανίζει χαμηλά επίπεδα υπολειμματικών διαλυτών, ακαθαρσιών και ενδοτοξινών

Είναι κλιμακωτό για παραγωγή μεγάλων παρτίδων που συμμορφώνεται με την GMP