ΟΧΙ. | Προϊόντα | CAS Αρ. | Εφαρμογή | Βασικός Δείκτης Ποιότητας | ||||
Καθαρότητα | Ισομέρεια | SI * | Μέγιστη * | Υγρασία | ||||
1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Τροποποίηση πλευρικής αλυσίδας λυσίνης | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Τροποποίηση πλευρικής αλυσίδας λυσίνης | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Τροποποίηση πλευρικής αλυσίδας λυσίνης | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Τροποποίηση πλευρικής αλυσίδας λυσίνης | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | ΛιραγλουτίδηΣεμαγλουτίδη | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | ΛιραγλουτίδηΣεμαγλουτίδη | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Οκταδεκανοδιοϊκό οξύ | 871-70-5 | Σεμαγλουτίδη | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Μονο-τριτ-βουτυλεστέρας οκταδεκανοδιοϊκού οξέος | 843666-40-0 | Σεμαγλουτίδη | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | ΣεμαγλουτίδηΤεμάχιο Α | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | ΑΕΕΑ | 134978-97-5 | ΣεμαγλουτίδηΑλβουβιρτίδη | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | ΑΕΕΑ-ΟΗ.HCl | 134979-01-4 | ΣεμαγλουτίδηΑλβουβιρτίδη | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | ΣεμαγλουτίδηΑλβουβιρτίδη | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Σεμαγλουτίδη | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | ΑΕΕΑ-ΑΕΕΑ | 1143516-05-5 | Σεμαγλουτίδη | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | ΣεμαγλουτίδηΤεμάχιο Β | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | ΣεμαγλουτίδηΘραύσμα Γ | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | ΣεμαγλουτίδηΤεμάχιο Δ | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Θραύσμα σεμαγλουτίδης Ε | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Το τέλος είναι η ιστιδίνη | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Σεμαγλουτίδη | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Σεμαγλουτίδη | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | Ανάλογο GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2; | Θραύσμα σεμαγλουτίδης F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Θραύσμα σεμαγλουτίδης G | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | Ανάλογο GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | Ανάλογο GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | Ανάλογο GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Παλμιτικό οξύ | 1957/10/3 | Θραύσμα λιραγλουτίδης 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Θραύσμα λιραγλουτίδης 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Θραύσμα λιραγλουτίδης 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-ΟΗ | 1491158-62-3 | Λιραγλουτίδη | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Εξαδεκανοδιοϊκό οξύ | 505-54-4 | Ινσουλίνη degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Μονο-τριτ-βουτυλεστέρας εξαδεκανοδιοϊκού οξέος | 843666-27-3 | Ινσουλίνη degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Insulin degludec Fragment I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Insulin degludec Fragment II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Ειδική ακαθαρσία
Μέγ.*= Μέγιστη άγνωστη ακαθαρσία
Άλλος δείκτης:
- Οξικό οξύ: ≤0,02% (Όλα τα προϊόντα)
- Οξεικός αιθυλεστέρας: ≤0,5% (Όλα τα προϊόντα)
- Αλκοόλ: ≤0,5% (Όλα τα προϊόντα)
Η απολύμανση του συστήματος διανομής, συμπεριλαμβανομένου του βρόχου και της δεξαμενής αποθήκευσης πραγματοποιείται με Παστερίωση.Όταν εκτελείται η απολύμανση με παστερίωση, το καθαρισμένο νερό στη δεξαμενή θερμαίνεται στους 80°C και αρχίζει να κυκλοφορεί μέσω του συστήματος διανομής.Η απολύμανση διαρκεί 1 ώρα αφού φτάσει στους 80°C.Η απολύμανση γίνεται κάθε τρίμηνο.Το ημερολόγιο απολύμανσης του συστήματος καθαρού νερού ελέγχθηκε χωρίς να επισημανθεί η εκδρομή.