Ο φαρμακευτικός γίγαντας Lilly, μια αμερικανική εταιρεία, και η Novo Nordisk, μια δανική εταιρεία, ανακοίνωσαν διαδοχικά τα δεδομένα πωλήσεων των κύριων προϊόντων τους το 2020: Το Dulaglutide έγινε το TOP1 φάρμακο GLP-1, με πωλήσεις 5,07 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2020, ετησίως Σε ετήσια βάση αύξηση 22,8%.λιραγλουτίδη Ξεκινώντας να εισέρχεται σε μια καθοδική περίοδο, οι πωλήσεις το 2020 μειώθηκαν από 4,14 δισεκατομμύρια δολάρια σε 3,93 δισεκατομμύρια δολάρια, σημειώνοντας μείωση 5,1% από έτος σε έτος.Η σεμαγλουτίδη αναπτύχθηκε ταχύτερα, με τις πωλήσεις να έφτασαν τα 3,72 δισεκατομμύρια δολάρια το 2020, σημειώνοντας ετήσια αύξηση 119,9%.
Το dulaglutide της Lilly (εμπορική ονομασία Trulicity®) κυκλοφόρησε το 2014 και έγινε ένα υπερπαραγωγικό φάρμακο με πωλήσεις 5,07 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε μόλις 6 χρόνια, και έγινε ο πρωταθλητής πωλήσεων των φαρμάκων GLP-1.Το μεμονωμένο προϊόν της Novo Nordisk έχει μείνει προσωρινά πίσω από τη Lilly.Η λιραγλουτίδη του (εμπορική ονομασία Victoza® and Saxenda®), που κυκλοφόρησε το 2009, ήταν κάποτε ο πρωταθλητής πωλήσεων των φαρμάκων GLP-1 και οι κορυφαίες πωλήσεις του το 2017 έφτασαν τα 4,37 δισεκατομμύρια δολάρια, αν και υπάρχουν δύο ενδείξεις για διαβήτη τύπου ΙΙ και παχυσαρκία , τα στοιχεία για το 2020 δείχνουν ότι η αγορά αυτού του φαρμάκου έχει εισέλθει σε περίοδο ύφεσης.Το ίδιο σεμαγλουτίδιο της Novo Nordisk (εμπορικές ονομασίες Ozempic® και Rybelsus®) έχει αναπτυχθεί γρήγορα και έχει εξελιχθεί σε ένα άλλο υπερπαραγωγικό φάρμακο με πωλήσεις 3,72 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε τρία χρόνια.Το φάρμακο έχει δύο δοσολογικές μορφές ένεσης και από του στόματος παρασκευάσματα.
Από γεωγραφική άποψη, οι Ηνωμένες Πολιτείες είναι η κύρια χώρα πωλήσεων λιραγλουτίδης, αντιπροσωπεύοντας σχεδόν το 60% το 2020, σημειώνοντας μείωση 11,02% από έτος σε έτος.Είναι επίσης η ύφεση στις Ηνωμένες Πολιτείες που πυροδότησε την πτώση της παγκόσμιας αγοράς λιραγλουτίδης.Η περιοχή EMEA (Ευρώπη, Μέση Ανατολή, Αφρική) έχει αναπτυχθεί αργά, με CAGR μόνο 1,6% τα τελευταία πέντε χρόνια.Η Κίνα είναι η ταχύτερα αναπτυσσόμενη αγορά, με πωλήσεις 182,50 εκατομμυρίων δολαρίων το 2020, με σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης 42,39%.Δεδομένου ότι η σεμαγλουτίδη μπήκε σύντομα στην αγορά, όλες οι αγορές βρίσκονται σε στάδιο ταχείας ανάπτυξης.Οι Ηνωμένες Πολιτείες εξακολουθούν να είναι η μεγαλύτερη αγορά, αντιπροσωπεύοντας το 80,04% των πωλήσεων το 2020, σημειώνοντας ετήσια αύξηση 106,08% από έτος σε έτος.Ο EMEA έχει μόνο μερίδιο 13,64%, αλλά από έτος σε έτος ρυθμό ανάπτυξης 249,65%.Το Semaglutide κυκλοφόρησε στην Κίνα το 2020 με πωλήσεις 1,61 εκατομμυρίων δολαρίων.Το Σχήμα 3 δείχνει την περιφερειακή κατάσταση της ντουλαγλουτίδης.Ως η μεγαλύτερη αγορά, οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν πωλήσεις έως και 3,836 δισεκατομμύρια δολάρια, αντιπροσωπεύοντας το 75,69%, με σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης 79,18%.
Τα βασικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας για τη λιραγλουτίδη (Victoza® και Saxenda®) έχουν λήξει στην Κίνα και πρόκειται να λήξουν στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία και τη Γερμανία.Η μάχη της Teva για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας με τη Novo Nordisk έχει διευθετηθεί και η γενική έκδοση της Teva θα είναι διαθέσιμη το 2023. Η Mylan υπέβαλε επίσης αίτηση ANDA στον FDA για λιραγλουτίδη με αξίωση PIV.Με τη σταδιακή λήξη των βασικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και την απειλή των κατασκευαστών γενόσημων φαρμάκων, το φάρμακο θα εισέλθει σιγά σιγά σε μια περίοδο παρακμής.Το αμερικανικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το Trulicity® δεν θα λήξει μέχρι το 2027, ενώ τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας των μεγάλων ευρωπαϊκών χωρών και της Ιαπωνίας δεν θα λήξουν μέχρι το 2029 και η προστασία του βασικού διπλώματος ευρεσιτεχνίας είναι μεγαλύτερη από αυτή της λιραγλουτίδης.Τα βασικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας της σεμαγλουτίδης (Ozempic® και Rybelsus®) θα λήξουν το 2032 το αργότερο, και υπάρχει ακόμα μεγάλο περιθώριο για ανάπτυξη της αγοράς, αλλά ο χρόνος λήξης του στην Κίνα είναι το 2026.
Ώρα δημοσίευσης: 25 Ιουλίου 2022