Καρβετοκίνη για την πρόληψη των συσπάσεων της μήτρας και της αιμορραγίας μετά τον τοκετό
Λεπτομέρειες προϊόντος
| Ονομα | ΚΑΡΒΕΤΟΣΙΝΗ |
| Αριθμός CAS | 37025-55-1 |
| Μοριακός τύπος | C45H69N11O12S |
| Μοριακό βάρος | 988.17 |
| Αριθμός EINECS | 253-312-6 |
| Συγκεκριμένη περιστροφή | D -69,0° (c = 0,25 σε 1M οξικό οξύ) |
| Σημείο βρασμού | 1477,9±65,0 °C (Προβλεπόμενη) |
| Πυκνότητα | 1,218±0,06 g/cm3 (Προβλεπόμενο) |
| Συνθήκες αποθήκευσης | -15°C |
| Μορφή | σκόνη |
Συνώνυμα
ΒΟΥΤΥΡΥΛΟ-ΤΥΡ(ΜΕ)-ΙΛΕ-GLN-ASN-CYS-ΠΡΟ-ΛΕΥ-ΓΛΥ-ΝΗ2, (ΣΟΥΛΦΙΔΙΚΟΣ ΔΕΣΜΟΣ ΜΕΤΑΞΥ ΒΟΥΤΥΡΥΛΟ-4-ΥΛΑΝΤΚΥΣ)· ΒΟΥΤΥΡΥΛΟ-ΤΥΡ(ΜΕ)-ΙΛΕ-GLN-ASN-CYS-ΠΡΟ-ΛΕΥ-ΓΛΥ-ΝΗ2ΤΡΙΦΘΟΡΟΟΞΙΚΟ ΑΛΑΤΙ· (ΒΟΥΤΥΡΥΛ1, ΤΥΡ(ΜΕ)2)-1-ΚΑΡΒΑΟΞΥΤΟΚΙΝΗ ΙΝΤΡΙΦΘΟΡΟΟΞΙΚΟ ΑΛΑΤΙ· (ΒΟΥΤΥΡΥΛ1, ΤΥΡ(ΜΕ)2)-ΟΞΥΤΟΚΙΝΗ· (ΒΟΥΤΥΡΥΛ1, ΤΥΡ(ΜΕ)2)-ΟΞΥΤΟΚΙΝΗΤΡΙΦΘΟΡΟΟΞΙΚΟ ΑΛΑΤΙ· ΚΑΡΒΕΤΟΚΙΝΗ· ΚΑΡΒΕΤΟΚΙΝΗΤΡΙΦΘΟΡΟΟΞΙΚΟ ΑΛΑΤΙ· (2-Ο-ΜΕΘΥΛΤΥΡΟΖΙΝΗ)-ΔΕ-ΑΜΙΝΟ-1-ΚΑΡΒΑΟΞΥΤΟΚΙΝΗ
Βιολογική δραστηριότητα
Η καρβετοκίνη, ένα ανάλογο της ωκυτοκίνης (OT), είναι ένας αγωνιστής του υποδοχέα ωκυτοκίνης με Ki 7,1 nM. Η καρβετοκίνη έχει υψηλή συγγένεια (Ki=1,17 μM) για το χιμαιρικό Ν-τελικό άκρο του υποδοχέα ωκυτοκίνης. Η καρβετοκίνη έχει δυνατότητες για έρευνα σχετικά με την αιμορραγία μετά τον τοκετό. Η καρβετοκίνη μπορεί να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και έχει αντικαταθλιπτική δράση ενεργοποιώντας τους υποδοχείς ωκυτοκίνης στο ΚΝΣ.
Λειτουργία
Η καρβετοκίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο 8-πεπτιδίων ωκυτοκίνης μακράς δράσης με αγωνιστικές ιδιότητες, και οι κλινικές και φαρμακολογικές της ιδιότητες είναι παρόμοιες με εκείνες της φυσικώς απαντώμενης ωκυτοκίνης. Όπως και η ωκυτοκίνη, η καρβετοκίνη συνδέεται με τους ορμονικούς υποδοχείς του λείου μυός της μήτρας, προκαλώντας ρυθμικές συσπάσεις της μήτρας, αυξάνοντας τη συχνότητά της και αυξάνοντας τον τόνο της μήτρας με βάση τις αρχικές συσπάσεις. Τα επίπεδα υποδοχέων ωκυτοκίνης στη μήτρα είναι χαμηλά σε μη έγκυο κατάσταση, αυξάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κορυφώνονται κατά τον τοκετό. Επομένως, η καρβετοκίνη δεν έχει καμία επίδραση στη μη έγκυο μήτρα, αλλά έχει ισχυρή συσταλτική δράση της μήτρας στην έγκυο μήτρα και στη νεογέννητη μήτρα.
Αλλαγή στοιχείων ελέγχου
Οι αλλαγές ελέγχονται σύμφωνα με τη διαδικασία. Με βάση τον αντίκτυπο, τον κίνδυνο και τη σοβαρότητα, οι αλλαγές ταξινομούνται ως Μείζονες, Μικρές και Επιτόπιες. Οι αλλαγές στην τοποθεσία έχουν μικρό αντίκτυπο στην ασφάλεια και την ποιότητα του προϊόντος και επομένως δεν απαιτούν έγκριση και ειδοποίηση στον πελάτη. Οι μικρές αλλαγές έχουν μέτριο αντίκτυπο στην ασφάλεια και την ποιότητα του προϊόντος και απαιτούν ειδοποίηση στον πελάτη. Οι μεγάλες αλλαγές έχουν μεγαλύτερο αντίκτυπο στην ασφάλεια και την ποιότητα του προϊόντος και απαιτούν έγκριση από τον πελάτη.
Σύμφωνα με τη διαδικασία, ο έλεγχος αλλαγών ξεκινά με την εφαρμογή αλλαγών, στην οποία περιγράφονται οι λεπτομέρειες της αλλαγής και η αιτιολόγηση της αλλαγής. Η αξιολόγηση πραγματοποιείται στη συνέχεια μετά την υποβολή της αίτησης, η οποία γίνεται από τα αρμόδια τμήματα ελέγχου αλλαγών. Εν τω μεταξύ, ο έλεγχος αλλαγών ταξινομείται σε Κύριο επίπεδο, Γενικό επίπεδο και Δευτερεύον επίπεδο. Μετά την κατάλληλη αξιολόγηση, καθώς και την ταξινόμηση, ο έλεγχος αλλαγών σε όλα τα επίπεδα θα πρέπει να εγκριθεί από τον Υπεύθυνο Διασφάλισης Ποιότητας (QA). Ο έλεγχος αλλαγών εκτελείται μετά την έγκριση σύμφωνα με το σχέδιο δράσης. Ο έλεγχος αλλαγών ολοκληρώνεται τελικά αφού ο QA επιβεβαιώσει ότι ο έλεγχος αλλαγών έχει εφαρμοστεί κατάλληλα. Εάν πρόκειται για ειδοποίηση πελάτη, ο πελάτης θα πρέπει να ειδοποιηθεί εγκαίρως μετά την έγκριση του ελέγχου αλλαγών.
