Η ώρα του Καναδά 2022-01-24, η RHOVAC, μια φαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανοσολογία του όγκου, ανακοίνωσε ότι η αίτηση ευρεσιτεχνίας της (αριθ. 2710061) για το εμβόλιο του πεπτιδίου του καρκίνου RV001 θα εγκριθεί από το Καναδικό Γραφείο Πνευματικής Ιδιοκτησίας (CIPO). Προηγουμένως, η εταιρεία έχει λάβει διπλώματα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με το RV001 στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρώπη και την Ιαπωνία. Αυτή η επιχορήγηση για διπλώματα ευρεσιτεχνίας θα παρέχει ευρύτερη προστασία για το RV001 στις βασικές αγορές και θα αυξήσει τα εμπόδια των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της εταιρείας.
Όπως και η προηγούμενη αίτηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, αυτό το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας καλύπτει το εμβόλιο καρκίνου RV001 και τις παραλλαγές του, καθώς και τη χρήση του στη θεραπεία/πρόληψη του μεταστατικού καρκίνου που εκφράζει RHOC. Μεταξύ αυτών, το RHOC είναι ένα σχετιζόμενο με όγκο αντιγόνο (TAA) που υπερεκφράζεται σε διάφορους τύπους κυττάρων όγκου. Μόλις χορηγηθεί, το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας θα λήξει το 2028-12 και αναμένεται να επεκταθεί κατά την απόκτηση πιστοποιητικού συμπληρωματικής προστασίας (CSP).
01 onilcamotide
Το onilcamotide είναι ένα εμβόλιο για τον καρκίνο που αποτελείται από ανοσογονικά πεπτίδια που προέρχονται από ομόλογο μέλος της οικογένειας RAS C (RHOC), τα οποία μπορούν να γαλακτωματοποιηθούν στις ανοσοποιητικές ανοσοενισχυτικές montanide ISA-51, με πιθανές ανοσοδιαμορφωτικές και αντικαρκινικές δραστηριότητες. Η υποδόρια χορήγηση του onilcamotide διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα του ξενιστή για την τοποθέτηση μιας απόκρισης χυμικής και κυτταροτοξικής Τ λεμφοκυττάρου (CTL) σε κύτταρα όγκου που εκφράζουν RHOC, καθιστώντας έτσι τη λύση των καρκινικών κυττάρων.
2020-11, το RV001 έλαβε γρήγορη ονομασία Track από το FDA.
02 Κλινικές δοκιμές
Το 2018, εγκρίθηκε η κλινική δοκιμή Onilcamotide φάσης I/IIA για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη και συμμετείχαν συνολικά 21 ασθενείς. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το onilcamotide ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό. Επιπλέον, οι ασθενείς ανέπτυξαν ισχυρές και ανθεκτικές ανοσοαποκρίσεις μετά από θεραπεία. Το 2021, η παρακολούθηση 19 από αυτά τα θέματα, τρία χρόνια μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας από τον Rhovac, έδειξε ότι αυτά τα άτομα δεν είχαν αναπτύξει μεταστάσεις ή έλαβαν περαιτέρω θεραπεία και δεν είχαν σημαντική εξέλιξη αντιγόνου (PSA). . Από αυτά, 16 άτομα δεν είχαν ανιχνεύσιμο PSA και 3 άτομα είχαν αργή εξέλιξη του PSA. Το PSA είναι μια πρωτεΐνη που παράγεται από τον αδένα του προστάτη και χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της εξέλιξης του γνωστού καρκίνου του προστάτη.
Το 2019, ξεκίνησε η κλινική Bravac της φάσης IIB RV001 (τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο) για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητά του στην πρόληψη ή τον περιορισμό της ανάπτυξης του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη μετά από χειρουργική επέμβαση/ακτινοβολία. Αυτή η κλινική δοκιμή IIB είναι μια διεθνής, πολυκεντρική μελέτη που προσλαμβάνει θέματα σε 6 ευρωπαϊκές χώρες (Δανία, Φινλανδία, Σουηδία, Βέλγιο, Γερμανία και Ηνωμένο Βασίλειο) και τις Ηνωμένες Πολιτείες. Η δοκιμή ολοκλήρωσε την πρόσληψη ασθενών το 2021-09, με συνολικά περίπου 175 άτομα εγγεγραμμένα και θα λήξει το 2022H1. Επιπλέον, η RHOVAC σχεδιάζει να διεξάγει προκλινικές διερευνητικές μελέτες που αποσκοπούν στην παροχή ενδεικτικών στοιχείων για την επέκταση του RV001 σε ενδείξεις.
Επιπλέον, η επιτροπή παρακολούθησης της ασφάλειας διεξήγαγε επίσης μια προσωρινή ανασκόπηση της ασφάλειας του RV001 το 2021-07 και δεν βρέθηκαν απροσδόκητα ανεπιθύμητα συμβάντα, η οποία ήταν σύμφωνη με τα προηγούμενα κλινικά αποτελέσματα φάσης Ι/ΙΙ.
Χρόνος δημοσίευσης: Φεβ-17-2022