Ώρα Καναδά 24-01-2022, η RhoVac, μια φαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανοσολογία των όγκων, ανακοίνωσε ότι η αίτησή της για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (αρ. 2710061) για το εμβόλιο του πεπτιδίου καρκίνου RV001 θα εγκριθεί από το Καναδικό Γραφείο Διανοητικής Ιδιοκτησίας (CIPO).Προηγουμένως, η εταιρεία είχε αποκτήσει διπλώματα ευρεσιτεχνίας σχετικά με το RV001 στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρώπη και την Ιαπωνία.Αυτή η χορήγηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας θα παράσχει ευρύτερη προστασία για το RV001 σε βασικές αγορές και θα αυξήσει τους φραγμούς για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της εταιρείας.
Όπως η προηγουμένως χορηγηθείσα αίτηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας, αυτό το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας καλύπτει το εμβόλιο κατά του καρκίνου RV001 και τις παραλλαγές του, καθώς και τη χρήση του στη θεραπεία/πρόληψη του μεταστατικού καρκίνου που εκφράζει RhoC.Μεταξύ αυτών, το RhoC είναι ένα αντιγόνο που σχετίζεται με τον όγκο (TAA) που υπερεκφράζεται σε διάφορους τύπους καρκινικών κυττάρων.Μόλις χορηγηθεί, το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας θα λήξει το 2028-12 και αναμένεται να παραταθεί με την απόκτηση Πιστοποιητικού Συμπληρωματικής Προστασίας (CSP).
01 Ονιλκαμοτίδη
Το Onilcamotide είναι ένα εμβόλιο κατά του καρκίνου που αποτελείται από ανοσογόνα πεπτίδια που προέρχονται από το ομόλογο μέλος της οικογένειας Ras C (RhoC), το οποίο μπορεί να γαλακτωματοποιηθεί στο ανοσοενισχυτικό montanide ISA-51, με πιθανές ανοσοτροποποιητικές και αντικαρκινικές δραστηριότητες.Η υποδόρια χορήγηση Onilcamotide διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα του ξενιστή να δημιουργήσει μια χυμική και κυτταροτοξική απόκριση Τ λεμφοκυττάρων (CTL) στα καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν RhoC, λύνοντας έτσι τα καρκινικά κύτταρα.
2020-11, το RV001 έλαβε την ονομασία Fast Track από τον FDA.
02 Κλινικές δοκιμές
Το 2018, εγκρίθηκε η κλινική δοκιμή Φάσης Ι/ΙΙα του Onilcamotide για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη και εντάχθηκαν συνολικά 21 ασθενείς.Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Onilcamotide ήταν ασφαλές και καλά ανεκτή.Επιπλέον, οι ασθενείς ανέπτυξαν ισχυρές και ανθεκτικές ανοσολογικές αποκρίσεις μετά τη θεραπεία.Το 2021, μια παρακολούθηση 19 από αυτά τα άτομα, τρία χρόνια μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με RhoVac, έδειξε ότι αυτά τα άτομα δεν είχαν αναπτύξει μεταστάσεις ή είχαν λάβει περαιτέρω θεραπεία και δεν είχαν σημαντική εξέλιξη του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA)..Από αυτά, 16 άτομα δεν είχαν ανιχνεύσιμο PSA και 3 άτομα είχαν αργή εξέλιξη του PSA.Το PSA είναι μια πρωτεΐνη που παράγεται από τον αδένα του προστάτη και χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της εξέλιξης του γνωστού καρκίνου του προστάτη.
Το 2019, ξεκίνησε το RV001 Phase IIb κλινικό BraVac (τυχαιοποιημένο, διπλά τυφλό, ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο) για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς του στην πρόληψη ή τον περιορισμό της ανάπτυξης μεταστατικού καρκίνου του προστάτη μετά από χειρουργική επέμβαση/ακτινοβολία.Αυτή η κλινική δοκιμή IIb είναι μια διεθνής, πολυκεντρική μελέτη που στρατολογεί άτομα σε 6 ευρωπαϊκές χώρες (Δανία, Φινλανδία, Σουηδία, Βέλγιο, Γερμανία και Ηνωμένο Βασίλειο) και τις Ηνωμένες Πολιτείες.Η δοκιμή ολοκλήρωσε την πρόσληψη ασθενών το 2021-09, με συνολικά περίπου 175 άτομα που εγγράφηκαν, και θα ολοκληρωθεί το 1ο εξάμηνο του 2022.Επιπλέον, η RhoVac σχεδιάζει να πραγματοποιήσει προκλινικές διερευνητικές μελέτες με στόχο την παροχή ενδεικτικών στοιχείων για την επέκταση του RV001 στις ενδείξεις.
Επιπλέον, η επιτροπή παρακολούθησης της ασφάλειας διεξήγαγε επίσης μια ενδιάμεση ανασκόπηση ασφάλειας του RV001 το 2021-07 και δεν βρέθηκαν απροσδόκητα ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία ήταν σύμφωνα με τα κλινικά αποτελέσματα της προηγούμενης φάσης Ι/ΙΙ.
Ώρα δημοσίευσης: Φεβ-17-2022